Brimonidina

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Oftálmica brimonidina La brimonidina oftálmica SE EE. UU. para disminuir la pressure en los ojos de los Pacientes con glaucoma (Alta Presión en el interior de los Ojos, Qué PUEDE Danar los nervios Y causar perdida de la vision) e hipertensión ocular (pressure en el interior de los ojos por arriba del Límite normales, Pero no tan alta Como para ocasionar Pérdida de la visión). La brimonidina Pertenece a Una clase de Medicamentos Llamados agonistas alfa adrenérgicos. Actúa al disminuir la Cantidad de Líquido Presente en el interior de los Ojos. ¿Cómo Sé Dębe USAR Este Medicamento? La brimonidina oftálmica Se presenta en forma de solución f (Líquido) Que se APLICA CON gotero En Los Ojos. Por lo Común, las gotas se aplican en el (o los) ojo (s) afectado (s) Tres Veces Al Día. Aplíquese las gotas oftálmicas de brimonidina mas o menos a las Mismas Horas de Todos los Días, y trarse de Ponerse las 3 dosis Diarias con Intervalos de 8 horas. Siga Atentamente Las INSTRUCCIONES de la Etiqueta de la receta y pídales a su Médico o un su farmacéutico Que le expliquen Cualquier cosa Que no entienda. Use las gotas oftálmicas de brimonidina SEGÚN lo Indicado. Sin Aumente ni disminuya la dosis, ni las utilice con Más Frecuencia Que La indicada por su Médico. Las gotas oftálmicas de brimonidina pueden Controlar su afección, Pero No La curarán. Siga poniéndose las gotas oftálmicas de brimonidina AUNQUE SE Sienta bien. No Deje de Ponerse las gotas de brimonidina sin consultar un Médico Do. Para aplicarse las gotas oftálmicas, SIGA ESTOS Pasos: Lávese bien las manos con agua y jabón. Revisar la punta del gotero para cerciorarse de Que No agrietada Esté astillada ni. Evite Que la punta del gotero Entre en contacto con el ojo o con any Otra Cosa; Las gotas oftálmicas y los goteros Deben Mantenerse limpios. Inclina la Cabeza de Mientras Hacia Atrás, con El dedo índice, jale Hacia abajo el párpado inferior del ojo para Formar hueco de la ONU. Con la otra mano, sostenga el gotero (con la punta Hacia abajo) tan cerca del ojo Como Pueda, Pero sin tocarlo. APOYE En La Cara Los Otros dedos de la ESA mano. Mira hacia arriba de Mientras, oprima Suavemente el gotero Para Que Caiga Una Sola gota en El Hueco Formado por el párpado inferior. Retírese el dedo índice del párpado inferior. Cierre el ojo Durante 2 a 3 Minutos e inclinación de la Cabeza Hacia Abajo, Como Si estuviera mirando al piso. Trarse de no parpadear del ni apretar los párpados. Coloque la ONU dedo en el lagrimal y oprímalo con Suavidad. Utilice la ONU pañuelo desechable para secarse any Exceso de Líquido de la Cara. Si NECESITA Ponerse Más De Una gota en El Mismo ojo, aguarde, Al menos, 5 Minutos Antes de Ponerse La Segunda gota. Vuelva a colocar la tapa al frasco gotero y del apriétela. Sin Seque ni enjuague la punta del gotero. Lávese las manos para ELIMINAR CUALQUIER Exceso de Medicamento. ¿Qué Otro USO se le da un Este Medicamento? A VECES SE Receta Este Medicamento párrafo Otros usos; Más información pídales un Médico o un Do Do farmacéutico. ¿Cuales hijo las precauciones especiales El Que Debo Seguir? Antes de Ponerse las gotas oftálmicas de brimonidina, dígales a su Médico o farmacéutico si es alérgico a las gotas oftálmicas de brimonidina o una ALGÚN Otro Medicamento. sin uso las gotas oftálmicas de brimonidina Si està Tomando ONU inhibidor de la monoamino oxidasa de la (MAO), Como isocarboxazida (Marplan), fenelzina (Nardil), selegilina (Eldepryl), o tranilcipromina (Parnate). dígales a su Médico y un su farmacéutico Qué Medicamentos con y sin receta, Vitaminas, Suplementos nutricionales y Productos herbales this Tomando o del piensa Tomar. No se ha olvidado de mencionar ninguno de los Siguientes: antidepresivos, Como amitriptilina (Elavil), amoxapina (Asendin), clomipramina (Anafranil), desipramina (Norpramin), doxepina (Adapin, Sinequan), imipramina (Tofranil), nortriptilina (Aventyl, Pamelor), protriptilina (Vivactil), y trimipramina (Surmontil); barbitúricos, Como fenobarbital y secobarbital (Seconal); digoxina (Lanoxin); Medicamentos para la ansiedad, Alta Presión arterial de la, la Enfermedad mental, El Dolor, o Las Convulsiones; sedantes; Píldoras para dormir; Y tranquilizantes. Es Posible Que su Médico deba change La Dosis de Sus Medicamentos o vigilarle estrechamente por si presentara Efectos Secundarios. Si està Usando Otro tipo de gotas en los ojos, aplíqueselas 5 Minutos los antes o 5 Minutos Despues de colocarse las gotas oftálmicas de brimonidina. Digale a su Médico si Suele Sentir mareos al Sentarse o Ponerse de Pie Despues De Estar acostado Y Si Tiene o ha Tenido depresión; trastornos Que afecten su Circulación sanguínea, Como la enfermedad de Raynaud (Una afección Que Provoca Episodios de poca Circulación de sangre Hacia los dedos de la mano y los dedos de los pies), tromboangiítis obliterante (des trastorno Que Provoca mala circulation en las manos y los pies), y Problemas con el Flujo sanguíneo Hacia el Corazón o el cerebro; Alguna o enfermedad del Corazón, los riñones o el hígado. Digale a su Médico Si està Embarazada O PLANEA quedar Embarazada. Si Queda Embarazada MIENTRAS ESTA EN TERAPIA con las gotas oftálmicas de brimonidina, Llame a su Médico. Sin Dębe dar el pecho MIENTRAS Esté en Tratamiento Con las gotas oftálmicas de brimonidina. si va a someterse A una Cirugía, INCLUSO Una Cirugía dental, dígales a su Médico o Dentista Que esta en gotas oftálmicas Tratamiento Con de brimonidina. Tenga en Cuenta Que las gotas oftálmicas de brimonidina pueden causarle somnolencia. Su visión PUEDE empañarse por UNOS Minutos Despues De aplicarse las gotas oftálmicas. Evite Conducir Vehículos u Operar maquinarias Hasta Que sepa como le afecta Este Medicamento. Pregúntele a su Médico Si Es prudente Consumir bebidas alcoholicas MIENTRAS esta en Tratamiento Con las gotas oftálmicas de brimonidina. El alcohol PUEDE empeorar la somnolencia ocasionada por las gotas oftálmicas de brimonidina. Digale a su Médico del SI USA Lentes de Contacto Blandos. Quítese los lentes de contacto blandos de los antes Ponerse las gotas oftálmicas de brimonidina, y espere Al menos 15 Minutos Despues De aplicarse el Medicamento Para Volver a ponérselos. ¿Que Tengo Que Hacer si me olvido de Tomar Una dosis? Si olvida Una dosis, en aplíquesela Cuanto se acuerde. : No obstante, si ya casi es hora de la dosis siguiente, Deje Pasar La que continúan Olvidó Y con su horario de medicación normal. No se Aplique Una dosis doble para Compensar La que Olvidó. ¿Cuales hijo Los Efectos Secundarios Que podria provocar Este Medicamento? Las gotas oftálmicas de brimonidina pueden provocar Efectos Secundarios. Avísele a su Médico si CUALQUIERA de ESTOS SINTOMAS es la tumba o sin Desaparece: picazón, irritación, enrojecimiento, escozor o ardor en los Ojos sequedad en los Ojos lagrimeo o secreción de los Ojos enrojecimiento o hinchazón de los párpados Sensibilidad a la luz borrosa visión dolor de cabeza somnolencia Dificultad para dormirse o Permanecer dormido Boca seca secreción nasal y Otros sintomas de resfriado tos dolor de garganta sintomas parecidos a los de la gripe dolor o Sensación de Presión En La Cara acidez estomacal ALGUNOS Efectos Secundarios tumbas pueden Ser. Si Presenta Alguno de ESTOS SINTOMAS, Llame a su Médico de Inmediato: sarpullido Dificultad para respirar Ver Puntos de Encuentro o destellos de luz ciegos PUNTOS desvanecimiento mareos náuseas Si Desarrolla ONU tumba efecto secundario, el usted o su médico PUEDE enviar ONU Informe al Programa de Divulgación de Efectos adversos 'MedWatch' de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA, por su sigla en inglés) en la Página de Internet (http: / /www. fda. gov/Safety/MedWatch) o por telefono al 1-800-332-1088. ¿Como Debo Almacenar o desechar Este Medicamento? Mantenga Este Producto En Su Envase original, Perfectamente cerrado y Fuera del Alcance de los Niños. Guárdelo una Temperatura Ambiente y en la ONU Lugar Alejado del Exceso de Calor y Humedad (Nunca En el cuarto de baño). Los Medicamentos Que ya ningún hijo se Necesarios Deben desechar De Una Manera Apropiada para asegurarse de Que las mascotas, los Niños y Otras Personas no puedan consumirlos. Sin embargo, hay Dębe desechar ESTOS Medicamentos por el inodoro. En Su Lugar, La Mejor Manera de deshacerse de Sus Medicamentos es un Través de las Naciones Unidas Programa de devolución de Medicamentos. con gravatar farmacéutico o pongase en contacto con su departamento de basura / reciclaje locales para conocer about Los Programas de devolución de Medicamentos de su comunidad. Consulte el sitio web de la Administración de Medicamentos y Alimentos (FDA), (http://goo. gl/c4Rm4p) para Obtener más información de CÓMO desechar de forma segura los Medicamentos, Si No Tiene Acceso al Programa de devolución de Medicamentos. ¿Qué Debo Hacer en Caso De Una sobredosis? En Caso De Una sobredosis, Llame a la oficina local de de Control de envenenamiento al 1-800-222-1222. Si la Víctima this inconsciente, o no respira, Llame INMEDIATAMENTE al 911. brimonidina Brimonidina solución oftálmica tartrato de 0,2% es un agonista relativamente selectivo alfa-2 adrenérgico para uso oftálmico. En solución, tartrato de brimonidina solución oftálmica 0,2% tiene un color claro, de color amarillo verdoso. La brimonidina solución oftálmica Tartrato tiene un rango de pH entre 5,8 y 6,6 y una osmolalidad de 270 - 325 mOsml / kg. La fórmula estructural es C 11 H 10 BrN _ 5 & bull; C 4 H 6 O 6 Mol. En peso. 442,24 (como la sal tartrato) Nombre químico: 5-bromo-6- (2-imidazolidinylideneamino) quinoxalina L-tartrato. Número CAS: 59803-98-4 Cada ml contiene ACTIVE: tartrato de brimonidina: 0,2% (2 mg / ml). Inactivos: Ácido cítrico, alcohol polivinílico, agua purificada, cloruro de sodio, citrato de sodio. Ácido clorhídrico y / o hidróxido de sodio pueden ser añadidos para ajustar el pH. Conservante añadido: cloruro de benzalconio (0,05 mg). Brimonidina - Farmacología Clínica Mecanismo de acción la solución oftálmica de tartrato de brimonidina es un agonista del receptor adrenérgico alfa. Tiene un pico efecto hipotensor ocular que ocurre a las dos horas después de la dosificación. fluorofotométricos estudios en animales y humanos sugieren que el tartrato de brimonidina tiene un doble mecanismo de acción mediante la reducción de la producción de humor acuoso y el aumento de flujo uveoescleral. farmacocinética Después de la administración ocular de una solución de 0,2%, las concentraciones plasmáticas alcanzaron su punto máximo dentro de 1 a 4 horas y declinaron con una vida media sistémica de aproximadamente 3 horas. En los seres humanos, el metabolismo sistémico de la brimonidina es extensa. Se metaboliza principalmente en el hígado. La excreción urinaria es la principal vía de eliminación del fármaco y sus metabolitos. Aproximadamente el 87% de la dosis radioactiva administrada por vía oral se eliminó el plazo de 120 horas, con un 74% que se encuentra en la orina. evaluaciones clínicas Elevada presión intraocular (PIO) presenta un factor de riesgo importante en la pérdida de campo glaucomatoso. Cuanto mayor sea el nivel de IOP, mayor será la probabilidad de daño del nervio óptico y pérdida del campo visual. El tartrato de brimonidina tiene la acción de reducción de la presión intraocular con un efecto mínimo sobre los parámetros cardiovasculares y pulmonares. En estudios clínicos comparativos con timolol al 0,5%, con una duración de hasta un año, el efecto reductor de la PIO de brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2% fue de aproximadamente 4-6 mmHg en comparación con aproximadamente 6 mm de Hg durante timolol. En estos estudios, ambos grupos de pacientes se dosificaron BID; sin embargo, debido a la duración de la acción de brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2%, se recomienda que la brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2% dosificarse TID. El ocho por ciento de los sujetos se suspendieron a partir de estudios debido a la presión intraocular mal controlada, que en el 30% de estos pacientes tuvieron lugar durante el primer mes de tratamiento. Aproximadamente el 20% abandonó el tratamiento debido a reacciones adversas. Indicaciones y uso de brimonidina la solución oftálmica de tartrato de brimonidina está indicado para reducir la presión intraocular en pacientes con glaucoma de ángulo abierto o hipertensión ocular. La eficacia reductor de la PIO de brimonidina solución oftálmica de tartrato disminuye con el tiempo en algunos pacientes. Esta pérdida del efecto aparece con un tiempo variable de inicio en cada paciente y debe vigilarse estrechamente. Contraindicaciones la solución oftálmica de tartrato de brimonidina está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al tartrato de brimonidina o cualquier componente de este medicamento. También está contraindicado en pacientes que reciben tratamiento con inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO). precauciones General A pesar de que la solución oftálmica de tartrato de brimonidina tuvo un efecto mínimo sobre la presión arterial de los pacientes en los estudios clínicos, se debe tener precaución en el tratamiento de pacientes con enfermedad cardiovascular grave. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia renal o hepática; se debe tener precaución en el tratamiento de estos pacientes. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina se debe utilizar con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, Raynaud y rsquo; s fenómeno, hipotensión ortostática o afección y. Durante los ensayos, hubo una pérdida del efecto en algunos pacientes. La eficacia para reducir la PIO observado con solución oftálmica El tartrato de brimonidina durante el primer mes de tratamiento no siempre puede reflejar el nivel de largo plazo de la reducción de la PIO. Pacientes con prescripción de medicamentos para reducir la PIO deben ser controlados rutinariamente por la PIO. Información para los pacientes El conservante en brimonidina solución oftálmica tartrato de 0,2% de cloruro de benzalconio, puede ser absorbido por las lentes de contacto blandas. Los pacientes que usan lentes de contacto blandas deben ser instruidos para esperar al menos 15 minutos tras la instilación de brimonidina solución oftálmica tartrato de 0,2% para insertar las lentes de contacto blandas. Al igual que con otros medicamentos de esta clase, brimonidina solución oftálmica de tartrato puede causar fatiga y / o somnolencia en algunos pacientes. Los pacientes que participan en actividades peligrosas deben ser advertidos de la posibilidad de una disminución de la agudeza mental. Interacciones con la drogas Aunque no se han realizado estudios específicos de interacción farmacológica con solución oftálmica El tartrato de brimonidina la posibilidad de un efecto aditivo o potenciador con depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos) debe ser considerado. Alfa-agonistas, como clase, pueden reducir el pulso y la presión arterial. Se recomienda precaución en el uso de fármacos concomitantes, como los bloqueadores beta (oftálmicas y sistémicas), antihipertensivos y / o glucósidos cardiacos. Los antidepresivos tricíclicos han sido reportados para mitigar el efecto hipotensor de la clonidina sistémica. No se sabe si el uso concurrente de estos agentes con la solución oftálmica de tartrato de brimonidina en los seres humanos puede conducir a interferencia resultante con el efecto reductor de la PIO. No existen datos sobre el nivel de catecolaminas circulantes después de la solución oftálmica El tartrato de brimonidina están disponibles. Precaución, sin embargo, se recomienda en pacientes que toman antidepresivos tricíclicos que pueden afectar el metabolismo y la absorción de las aminas circulantes. Carcinogénesis, mutagénesis, deterioro de la fertilidad No se observaron efectos cancerígenos relacionados con el compuesto, ya sea en ratones o ratas después de un estudio de 21 meses y 24 meses, respectivamente. En estos estudios, la administración dietética de tartrato de brimonidina en dosis de hasta 2,5 mg / kg / día en ratones y 1,0 mg / kg / día en ratas logra 77 y 118 veces, respectivamente, la concentración de fármaco en plasma estimado en los seres humanos tratados con una gota de brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2% en ambos ojos, 3 veces al día. tartrato de brimonidina no fue mutagénico o citogenética en una serie de ensayos in vitro e in vivo, incluyendo la prueba de Ames, ensayo de aberración cromosómica en células de ovario de hámster chino (CHO), un ensayo de acogida mediada y los estudios citogenéticos en ratones y ensayo letal dominante. Los estudios de reproducción realizados en ratas con dosis orales de 0,66 mg base / kg no revelaron evidencia de daño al feto debido a la solución oftálmica El tartrato de brimonidina. El embarazo Efectos teratogénicos: Embarazo categoría B. Los estudios de reproducción realizados en ratas con dosis orales de 0,66 mg base / kg no revelaron evidencia de daño al feto debido a la solución oftálmica El tartrato de brimonidina 0,2%. La dosificación en este nivel producido 100 veces el nivel de concentración de fármaco en plasma en los seres humanos después de varias dosis oftálmicas. No existen estudios adecuados y bien controlados en mujeres embarazadas. En estudios con animales, brimonidina atravesó la placenta y entró en la circulación fetal en una medida limitada. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina debe utilizarse durante el embarazo sólo si el beneficio potencial para la madre justifica el riesgo potencial para el feto. Las madres lactantes No se sabe si este medicamento se excreta en la leche humana; en estudios con animales tartrato de brimonidina se excreta en la leche materna. Una decisión debe decidir si interrumpir la lactancia o suspender el fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre. uso pediátrico En un estudio clínico bien controlado realizado en pacientes con glaucoma pediátricos (edades de 2 a 7 años) los efectos adversos más comúnmente observados con la solución oftálmica de tartrato de brimonidina dosifican tres veces al día fueron somnolencia (50% - 83% en pacientes con edades de 2 a 6 años) y la disminución de la alerta. En pacientes pediátricos de 7 años de edad o más (& gt; 20 kg), somnolencia parece ocurrir con menos frecuencia (25%). El efecto secundario más comúnmente observado fue somnolencia. Aproximadamente el 16% de los pacientes en la solución oftálmica El tartrato de brimonidina discontinuadas del estudio debido a la somnolencia. La seguridad y eficacia de la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no se han estudiado en pacientes pediátricos menores de 2 años. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina no está recomendado para uso en pacientes pediátricos menores de 2 años (consulte también la sección de Reacciones Adversas). uso geriátrico No se observaron diferencias generales en la seguridad o la eficacia se han observado entre los pacientes ancianos y otros adultos. Reacciones adversas Los eventos adversos que ocurren en aproximadamente el 10-30% de los sujetos, en orden de incidencia descendente, incluyen sequedad de boca, hiperemia ocular, ardor y escozor, dolor de cabeza, visión borrosa, sensación de cuerpo extraño, la fatiga / somnolencia, folículos conjuntivales, reacciones alérgicas oculares y prurito ocular. Los acontecimientos que ocurren en aproximadamente el 3-9% de los sujetos, en orden descendente de la córnea incluyen tinción / erosión, fotofobia, eritema palpebral, dolor ocular / dolor, sequedad ocular, lagrimeo, síntomas del tracto respiratorio superior, edema palpebral, edema conjuntival, mareos, blefaritis, irritación ocular, síntomas gastrointestinales, astenia, palidez conjuntival, visión anormal y dolor muscular. Las siguientes reacciones adversas se reportaron en menos de 3% de los pacientes: la formación de costras tapa, hemorragia conjuntival, alteración del gusto, el insomnio, la descarga de la conjuntiva, la depresión, la hipertensión, ansiedad, palpitaciones / arritmias, sequedad nasal y síncope. Los siguientes eventos han sido identificados durante el uso post-comercialización de brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2% en la práctica clínica. Debido a que son reportados voluntariamente por una población de tamaño desconocido, las estimaciones de frecuencia no se pueden hacer. Los eventos, que han sido elegidos para su inclusión ya sea debido a su gravedad, frecuencia de los informes, posible conexión causal con brimonidina solución oftálmica de tartrato de 0,2%, o una combinación de estos factores, incluyen: bradicardia; hipotensión; iritis; miosis; reacciones cutáneas (incluyendo eritema, prurito palpebral, erupción cutánea y vasodilatación); y taquicardia. Apnea, bradicardia, hipotensión, hipotermia, hipotonía y la somnolencia se han reportado en los lactantes que recibieron la solución oftálmica de tartrato de brimonidina. Para reportar sospechas de reacciones adversas en contacto Bausch + Lomb, una división de Valeant Pharmaceuticals LLC Norte América, al 1-800-321-4576 o la FDA al 1-800-FDA-1088 o www. fda. gov/medwatch. La sobredosis No existe información disponible sobre la sobredosis en humanos. El tratamiento de una sobredosis oral incluye terapia de apoyo y sintomático; una vía aérea debe mantenerse. Brimonidina Dosis y Administración La dosis recomendada es de una gota de brimonidina solución oftálmica tartrato de 0,2% en el ojo afectado (s) tres veces al día, aproximadamente 8 horas de diferencia. la solución oftálmica de tartrato de brimonidina se puede usar junto con otros productos de uso tópico de fármacos oftálmicos para reducir la presión intraocular. Si se utiliza más de un producto oftálmico tópico, los productos deben administrarse al menos 5 minutos. ¿Cómo se suministra brimonidina Brimonidina solución oftálmica tartrato 0,2% se suministra estéril en una botella de plástico con una tapa de color púrpura y punta caída en los siguientes tamaños controlada: 5 botellas de ML & ndash; NDC 24208-411-05 10 botellas de ML & ndash; NDC 24208-411-10 15 botellas de ML & ndash; NDC 24208-411-15 Almacenamiento: Almacenar entre 15 y grado; Y ndash; 25 y deg; C (59 y grado; & ndash; 77 y el grado; F). MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS. Revisado: July Bausch + Lomb el año 2016, una división de Valeant Pharmaceuticals North America LLC Bridgewater, NJ 08807 EE. UU. & copy; Bausch & amp; Lomb Incorporated 9104703 (doblada) 9104603 (plana) Prod. Nº 411 PAQUETE / ETIQUETA PRINCIPAL DISPLAY PANEL Brimonidina solución oftálmica tartrato 0,2% (estéril) PARA USO EN LOS OJOS SOLAMENTE gel de brimonidina Antes de utilizar gel de brimonidina: Algunas condiciones médicas pueden interactuar con gel de brimonidina. Informe a su médico o farmacéutico si tiene alguna condición médica, sobre todo si alguno de los siguientes casos: si está embarazada, planea quedar embarazada o en periodo de lactancia si usted está tomando cualquier prescripción o medicamentos de venta libre, preparado de hierbas o suplemento dietético si usted tiene alergias a medicamentos, alimentos u otras sustancias Si tiene depresión, el corazón o los vasos sanguíneos problemas, problemas de circulación (por ejemplo, el fenómeno de Raynaud), problemas autoinmunes (por ejemplo, el síndrome de Sjögren, esclerodermia) o presión arterial baja o mareos si tiene la piel irritada o llagas abiertas Algunos medicamentos pueden interactuar con gel de brimonidina. Informe a su médico si usted está tomando otros medicamentos, especialmente en cualquiera de los siguientes: Los beta-bloqueadores (por ejemplo, propranolol), digoxina, inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) (por ejemplo, selegilina), o medicamentos para la presión arterial alta, porque el riesgo de la presión arterial baja puede ser aumentada Barbitúricos medicamentos (por ejemplo, fenobarbital) o los opiáceos para el dolor (por ejemplo, oxicodona), porque el riesgo de sus efectos secundarios puede ser aumentado por el gel de brimonidina Esto puede no ser una lista completa de todas las interacciones que pueden ocurrir. Pregunte a su proveedor de atención médica si el gel de brimonidina puede interactuar con otros medicamentos que esté tomando. Consulte con su proveedor de atención médica antes de iniciar, detener o cambiar la dosis de un medicamento. Cómo utilizar gel de brimonidina: Utilizar gel de brimonidina como lo indique su médico. Revise la etiqueta del medicamento para la dosificación exacta de instalación. Un prospecto adicional con instrucciones de uso está disponible con gel de brimonidina. Consulte a su farmacéutico si tiene alguna pregunta acerca de esta información. Aplique una cantidad tamaño de un guisante en cada una de las 5 áreas de la cara (frente, la barbilla, la nariz, las mejillas) y extender uniformemente como una capa fina en toda la cara, evitando los ojos y los labios. No aplique el gel de brimonidina sobre la piel irritada o heridas abiertas. Lávese las manos inmediatamente después de usar gel de brimonidina. Si se olvida una dosis de gel de brimonidina, el uso tan pronto como sea posible. Si es casi la hora para su próxima dosis, omita la dosis olvidada y vuelva a su horario regular de dosificación. No utilice 2 dosis al mismo tiempo. Pregúntele a su médico cualquier pregunta que pueda tener acerca de cómo utilizar gel de brimonidina. Informacion de Seguridad Importante: gel de brimonidina es sólo para uso externo. No lo aplique en sus ojos, la nariz o la boca. Si usted lo consigue en cualquiera de estas áreas, enjuague inmediatamente con agua fría. gel de brimonidina puede causar daño si se ingiere. Si puede haber tomado por vía oral, en contacto con su centro de control de intoxicaciones o la sala de emergencias de inmediato. gel de brimonidina puede disminuir la presión arterial en algunos pacientes con problemas del corazón o la presión arterial. Hable con su médico. Si utiliza productos tópicos con demasiada frecuencia, su condición puede empeorar. Hable con su médico antes de usar cualquier otro medicamento o productos de limpieza en su piel. NO use más de la dosis recomendada o el uso con más frecuencia de lo prescrito sin consultar con su médico. gel de brimonidina debe utilizarse con extrema precaución en niños; seguridad y eficacia en niños no han sido confirmadas. El embarazo y la lactancia: Si se queda embarazada, consulte a su médico. Usted tendrá que discutir los beneficios y riesgos del uso de gel de brimonidina durante el embarazo. No se sabe si este medicamento se encuentra en la leche materna después de uso tópico. No amamante cuando esté usando gel de brimonidina. Los posibles efectos secundarios de gel de brimonidina: Todos los medicamentos pueden causar efectos secundarios, pero muchas personas no tienen, o, efectos secundarios menores. Consulte con su médico si cualquiera de estos efectos secundarios más comunes persisten o se vuelve molesto: Enrojecimiento, ardor, enrojecimiento o irritación en el sitio de aplicación. Busque atención médica de inmediato si alguno de estos efectos secundarios graves se producen: reacciones alérgicas graves (erupción cutánea, sarpullido picazón, dificultad para respirar, opresión en el pecho, hinchazón de la boca, cara, labios o lengua); visión borrosa u otros cambios en la visión; ardor, entumecimiento u hormigueo; depresión; desmayo; mareo severo o persistente; enrojecimiento grave o persistente, ardor, enrojecimiento o irritación en el sitio de aplicación. Esta no es una lista completa de todos los efectos secundarios que pueden ocurrir. Si tiene alguna pregunta acerca de los efectos secundarios, contacte a su proveedor de cuidados de la salud. Llame a su médico para consejo médico sobre efectos secundarios. Para reportar efectos secundarios a la agencia apropiada, por favor lea la Guía de Notificación de los problemas a la FDA. Si se sospecha una sobredosis: Contacto 1-800-222-1222 (la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento), su centro de control de intoxicaciones. o sala de emergencia inmediatamente. El almacenamiento adecuado de gel de brimonidina: Almacenar gel de brimonidina a temperatura ambiente, entre 68 y 77 grados F (20 y 25 grados C). Almacenar lejos del calor, la humedad y la luz. No lo guarde en el cuarto de baño. Mantenga gel de brimonidina fuera del alcance de los niños y animales domésticos. Información general: Si usted tiene alguna pregunta sobre gel de brimonidina, por favor hable con su médico, farmacéutico u otro profesional de la salud. gel de brimonidina es para ser utilizado sólo por el paciente para quien se prescribe. No la comparta con otras personas. Si sus síntomas no mejoran o si empeoran, consulte con su médico. Consulte con su farmacéutico acerca de cómo desechar medicamentos sin usar. Esta información no debe ser utilizada para decidir si procede o no tener en gel de brimonidina o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre gel de brimonidina. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a gel de brimonidina. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de gel de brimonidina. Opinión Fecha: 8 Agosto el año 2016 Exención de responsabilidad: Esta información no debe utilizarse para decidir si debe o no debe tomar este medicamento o cualquier otro medicamento. Sólo su proveedor de atención médica tiene el conocimiento y la capacitación para decidir qué medicamentos son adecuados para usted. Esta información no avala ningún medicamento es seguro, eficaz o aprobado para el tratamiento de cualquier condición del paciente o la salud. Esto es sólo un breve resumen de información general sobre este medicamento. NO incluye toda la información sobre los usos posibles, instrucciones, advertencias, precauciones, interacciones, efectos adversos, o los riesgos que pueden aplicarse a este medicamento. Esta información no es un consejo médico específico y no reemplaza la información que recibe de su proveedor de cuidados de la salud. Usted debe hablar con su proveedor de atención médica para obtener información completa sobre los riesgos y beneficios del uso de este medicamento. Más información acerca de brimonidina tópica Dermnet Nueva Zelanda brimonidina Autor: Anoma Ranaweera de 2013. El 26 de agosto de 2013, la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA) aprobó la brimonidina (Mirvaso®) gel tópico, 0,33% * (Galderma Laboratories, Texas, EE. UU.) para el tratamiento tópico del eritema persistente facial (enrojecimiento) de la rosácea en adultos 18 años de edad o más. No está indicado para el tratamiento de lesiones inflamatorias (pápulas y pústulas) de la rosácea. Aunque varios medicamentos están aprobados para el tratamiento de la rosácea inflamatoria, actualmente no existe ningún medicamento aprobado por la orientación directamente el eritema de la rosácea, por lo que es una necesidad médica no satisfecha clave. La brimonidina es el primer y único tratamiento tópico aprobado por la FDA y desarrollado específicamente indicado para el eritema facial en la rosácea. Se aplica una vez al día, brimonidina trabaja rápidamente para reducir el enrojecimiento de la rosácea y los efectos beneficiosos duran hasta 12 horas. Brimonidina también está disponible como gotas para los ojos para tratar la hipertensión ocular o glaucoma. ¿Cómo funciona la brimonidina? Aunque la causa exacta del eritema de la rosácea no se conoce, es la hipótesis de que los resultados de eritema de la desregulación en las respuestas vasomotoras cutáneas, lo que conduce a la dilatación anormal de vasos sanguíneos faciales de diversos estímulos. Los estudios de investigación sugieren la implicación de los receptores adrenérgicos en la vía de la regulación neurovascular. La brimonidina es un agonista alfa-2 adrenérgico relativamente selectivo. La aplicación tópica de gel de brimonidina puede reducir el eritema mediante la constricción de los vasos sanguíneos dilatados faciales para reducir el enrojecimiento de la rosácea. Dosificación y administración La brimonidina se suministra como un gel para administración tópica. Se recomienda que se aplica una cantidad tamaño de un guisante de la droga una vez al día a cada una de las cinco áreas de la cara: la frente central, la barbilla, la nariz y las mejillas. El gel debe aplicarse sin problemas y de manera uniforme como una capa fina a través de toda la cara evitando los ojos y los labios. El gel no debe ser aplicado a la piel irritada o heridas abiertas. Las manos deben ser lavadas a fondo después de aplicar el gel tópico. ¿Cuáles son los efectos secundarios de brimonidina? En los ensayos clínicos, las reacciones adversas más comunes (incidencia a una frecuencia ≥1%) incluyen: eritema enrojecimiento sensación de ardor de la piel dermatitis de contacto En el estudio a largo plazo, donde los pacientes utilizan gel tópico brimonidina durante un máximo de 12 meses, los efectos adversos más comunes incluyen enrojecimiento (10%), eritema (8%), rosácea (5%), nasofaringitis (5%), la piel sensación (4%) ardor, aumento de la presión intraocular (4%), y dolor de cabeza (4%). informes posteriores a la comercialización sugieren que la llamarada rebote del enrojecimiento y el malestar puede ser más común que fue predicho por los ensayos clínicos. Advertencias y precauciones Empeoramiento de la insuficiencia vascular El gel tópico de brimonidina se debe utilizar con precaución en pacientes con depresión, insuficiencia cerebral o coronaria, fenómeno de Raynaud. hipotensión ortostática, Thrombangiitis obliterante, la esclerodermia / esclerosis sistémica. o síndrome de Sjögren. enfermedad cardíaca grave agonistas alfa-2 adrenérgicos pueden disminuir la presión arterial. El gel tópico de brimonidina se debe utilizar con precaución en pacientes con enfermedad cardiovascular grave o inestable o no controlada. reacciones adversas graves después de la ingesta oral Dos niños pequeños experimentaron reacciones adversas graves tras la ingestión accidental de gel tópico de brimonidina. Las reacciones adversas experimentadas incluyen letargo, dificultad respiratoria con episodios de apnea (que requiere intubación), bradicardia sinusal, confusión, hiperactividad psicomotora, y diaforesis. Ambos niños fueron hospitalizados durante la noche y dados de alta al día siguiente sin secuelas. El embarazo No hay estudios adecuados y bien controlados de la utilización de gel tópico de brimonidina en mujeres embarazadas. No se sabe si la brimonidina es seguro para las madres en periodo de lactancia. En estudios con animales, tartrato de brimonidina se ha demostrado que se excreta en la leche materna. Niños La seguridad y eficacia en pacientes pediátricos no han sido estudiados. Los ancianos Los estudios clínicos de gel tópico brimonidina no incluyeron un número suficiente de sujetos de 65 años o más para determinar si responden de manera diferente a los sujetos más jóvenes. Ciento cinco sujetos de 65 años o mayores fueron incluidos en los ensayos clínicos con gel tópico brimonidina. No se observaron diferencias generales en la seguridad o efectividad entre los sujetos de 65 años de edad y adultos de menor edad. Interacciones con la drogas La presión arterial y medicamentos para el corazón Agonistas alfa-2, como clase, pueden reducir la presión arterial. Los pacientes tratados con bloqueadores beta concomitantes, antihipertensivos y / o glucósidos cardiacos deben ser monitorizados cuidadosamente. depresores del sistema nervioso central Aunque no se han realizado estudios específicos de interacciones fármaco-fármaco con gel tópico brimonidina, la posibilidad de un efecto aditivo o potenciador con depresores del SNC (alcohol, barbitúricos, opiáceos, sedantes o anestésicos) debe ser considerado. inhibidores de la monoaminooxidasa inhibidores de la monoamino oxidasa (MAO) pueden interferir teóricamente con el metabolismo de brimonidina y potencialmente resultar en un aumento de los efectos secundarios sistémicos tales como hipotensión. Información relacionada referencias: Fowler J et al. Eficacia y seguridad de una vez al día tópica brimonidina tartrato Gel 0,5% para el tratamiento de moderada a severa eritema facial de la rosácea: Los resultados de dos estudios aleatorizados, doble ciego, controlados con estudios fundamentales del vehículo. Diario de las drogas en Dermatología. 2013; 12: 650-656. Fowler J, M Jarratt, Moore A, K Meadows, Pollack A, Steinhoff M, Liu Y, M Leoni; Brimonidina Fase II Grupo de Estudio. brimonidina tópica de gel de tartrato de una vez al día 0 · 5% es un tratamiento novedoso para la moderada a grave eritema facial de la rosácea: resultados de dos estudios multicéntricos, aleatorizados y controlados con vehículo. Br J Dermatol. 2012 Mar; 166 (3): 633-41. En Dermnet NZ: Otros sitios web: Sociedad Nacional de Rosácea Libros sobre enfermedades de la piel: Nota: Esta hoja de datos Nueva Zelanda aprobado es la fuente oficial de información para este medicamento con receta, incluyendo los usos aprobados e información de riesgos. Compruebe la hoja de Nueva Zelanda en la página web Medsafe. Los Pacientes con rosácea un Presentan el menudo enrojecimiento facial ONU Que les afecta en gran Medida La Calidad de Vida, Y Que empeora en Situaciones cuentos de Como al comer comidas picante s, al entrar a Lugares calurosos, al Hablar en Público o al Tomar alcohol. Este enrojecimiento o eritema facial persistente Supone ONU reto terapéutico ante La Falta de Tratamientos Efectivos. Este fin de semana en Viena, El Laboratorio Galderma Nos ha Presentado Los Resultados Publicados en la revista Diario de las drogas en Dermatología about Un Nuevo y prometedor Producto párr TRATAR EL eritema facial persistente y enrojecimiento de los Pacientes con rosácea: La brimonidina. Los Resultados de los Ensayos Clínicos hijo Impresionantes Realmente, Y PUEDE Convertirse En un revolucionario Tratamiento Para Los Pacientes con rosácea y eritema persistente facial. Estara a la venta en España próximamente. ¿Qué es la brimonidina? Se Trata de la ONU Fármaco tópico (gel de las Naciones Unidas, con Una Concentración del 0,5%) agonista de los Receptores alfa-2 adrenérgicos, Cuyo principal de efecto es la vasoconstricción (disminuir el Diámetro de los Vasos Sanguíneos Donde sí APLICA). Por reason this, disminuir consigue el enrojecimiento en la zona Tratada, de forma transitoria. Presenta ONU efecto muy Rápido, Siendo visible la Mejoría ya en Los Primeros 30 Minutos, Máximo ONU de la estafa efecto a las 6 horas y Una Duración de acción de 12 horas. ¡Muchas gracias! ¿Cómo Sé Dębe USAR Este Medicamento? ¿Qué Otro USO se le da un Este Medicamento? ¿Que Tengo Que Hacer si me olvido de Tomar Una dosis? No se Aplique Una dosis doble para Compensar La que Olvidó.