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4.1 Indicaciones terapéuticas Acidex alivia las condiciones dolorosas resultantes de la de reflujo de ácido gástrico y la bilis en el esófago mediante la supresión del reflujo en sí. Está indicado en el ardor de estómago, incluyendo la acidez del embarazo, dispepsia asociada con el reflujo gástrico, hernia de hiato, esofagitis por reflujo, regurgitación y todos los casos de epigástrico y malestar retroesternal en que la causa subyacente es el reflujo gástrico. 4.2 Posología y forma de administración Adultos y niños mayores de 12 años: De dos a cuatro cucharadas de 5 ml. Los niños de 6-12 años: Una o dos cucharadas de 5 ml No se recomienda en niños menores de seis años de edad. Las dosis se debe tomar después de las comidas y antes de acostarse. Hipersensibilidad a cualquiera de los ingredientes. 4.4 Advertencias y precauciones especiales de uso 1. Cada dosis de 10 ml de Acidex líquido contiene aproximadamente 6 mmol de sodio y por lo tanto se debe tener cuidado en pacientes con una dieta restringida de sodio. 2. Acidex líquido no debe tomarse dentro de 1 a 2 horas después de tomar otros medicamentos por vía oral, o por más de 2 semanas si los síntomas persisten. 3. Acidex líquido no debe ser utilizado por pacientes alérgicos a cualquiera de sus componentes. 4. Parahidroxibenzoatos (E214, E216): Puede causar reacciones alérgicas (posiblemente retardadas). 4.5 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción 1. Los antiácidos pueden interactuar con otros medicamentos que alteran el pH gástrico que puede afectar a la disolución, la solubilidad o la ionización del otro fármaco. Los antiácidos reducen la absorción de ciertos medicamentos de los siguientes grupos: inhibidores de la ECA, analgésicos, antibacterianos, antiepilépticos, antifúngicos, antimaláricos, antipsicóticos, bifosfonatos, litio y penicilamina. 2. Los antiácidos pueden aumentar el pH de la orina y afectar a la tasa de eliminación del fármaco. Excreción de los fármacos básicos se reduce mientras que los fármacos ácidos se eliminan más rápidamente. 3. Debido a los efectos en el nivel de bicarbonato de sodio renal puede reducir los niveles plasmáticos de litio y aumentar los niveles plasmáticos de quinidina. 4.6 Embarazo y lactancia Acidex líquido está indicado para la acidez del embarazo y puede ser utilizado durante la lactancia. 4.7 Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas No hay efectos sobre la capacidad para conducir o manejar maquinaria. 4.8 Reacciones adversas El estreñimiento, flatulencia, pueden ocurrir de vez en cuando los calambres de estómago o eructos. La notificación de sospechas de reacciones adversas Informar sospechas de reacciones adversas después de la autorización del medicamento es importante. Permite el monitoreo continuo de la relación beneficio / riesgo del medicamento. Se les pide a los profesionales sanitarios para reportar cualquier sospecha de reacción adversa a través de la tarjeta amarilla en el Esquema www. mhra. gov. uk/yellowcard. Como modo de Acidex Líquidos de acción es física, la sobredosis en términos del contenido de alginato es prácticamente ningún peligro. La única consecuencia es la distensión abdominal que está mejor tratada de forma conservadora. Las concentraciones relativamente bajas de sodio y carbonato de calcio en Acidex líquido también harían graves consecuencias de la sobredosis muy poco probable. 5. Propiedades farmacológicas 5.1 Propiedades farmacodinámicas Cuando se toma después de una comida alginato de sodio se forma una balsa rígida de ácido algínico en el estómago reduciendo el reflujo gástrico. Esta balsa formada se mantiene en el estómago durante dos horas. El bicarbonato de sodio reacciona con el ácido gástrico para producir dióxido de carbono que está retenido en el gel y permite que la balsa a la altura de la superficie del contenido gástrico. Los iones de calcio a partir de carbonato de calcio enlazan las moléculas de ácido algínico y fortalecer la balsa. 5.2 Propiedades farmacocinéticas El ácido algínico no se absorbe en la circulación sistémica. 5.3 Datos preclínicos sobre seguridad No existen datos preclínicos de relevancia para el prescriptor además de la incluida en otras secciones de la ficha técnica. 6. DATOS FARMACÉUTICOS
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