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FARMACOCINпїЅTICA Y FARMACODINAMIA La terazosina Es Un Bloqueador alfa-1 Adren & eacute; rgico, se absorbé Completamente en el tracto gastrointestinal, tomarla JUNTO Con Los Alimentos no afecta su absorci y oacute; n, AUNQUE EL Tiempo para Alcanzar la concentraci y oacute; n de m & aacute; xima en el plasma se retarda apróximadamente 40 Minutos. La concentraci y oacute; n plasma y aacute; tica de m & aacute; xima de ADECURпїЅ Aumenta en forma lineal A MEDIDA Que se Incrementa La Dosis, LUEGO de la Administraci y oacute; n del tanto en dosis y uacute; nica (0.1 -7.5 mg) Como de dosis de m & uacute; ltiple (0,5 -5 mg Diarios). Las concentrations plasma y aacute; ticas de m & aacute; ximas se alcanzan approximately 1 hora despu y eacute; s de la Toma De Una dosis oral & uacute; nica (0,5 mg, 1 mg y 2 mg); Este alfabloqueador Adren y eacute; rgico TIENE UNA medios hemivida de approximately 12 horas. Con La Edad (70 a & ntilde; os), la vida media del plasma y aacute; tica de la terazosina es Mayor Que es Sujetos j & oacute; venes; Tambi y eacute; n la eliminaci y oacute; n del plasma se reducen un 37% en los ancianos. ADECURпїЅ Tiene Un hep metabolismo y aacute; tico de Primer Paso de m & iacute; nimo, casi la totalidad de la droga circulante Se mantiene inalterada. APROXIMADAMENTE EL 60% De Una dosis oral & uacute; nica de ADECURпїЅ es excretada un eacute trav y; s de las heces, Que MIENTRAS, el 40% restante se Elimina en la orina Dentro de los 7 d & iacute; como Siguientes un Administraci Su & oacute; n. Los Pacientes hipertensos y tambi eacute; n manifiestan Una disminuci y oacute; n en la depuraci y oacute; n plasma y aacute; tica en comparaci y oacute; n Con Los Sujetos normotensos; sin embargo, en t & eacute; rminos generales, la farmacocin y eacute; tica de ADECURпїЅ sin Arroja: diferencias significativas Entre ESTOS DOS Grupos. La farmacocin y eacute; tica de ADECURпїЅ ninguna Parece Ser Afectada Por un FUNCIONAMIENTO REDUCIDO renal. Farmacodinamia: Los s y iacute; ntomas asociados a la HPB DERIVAN de la obstrucci y oacute; n de la vejiga, la cual sea Tiene Salón 2 Componentes, din Uno & aacute; mico Y OTRO est y aacute; tico, Este y uacute; ltimo Es Una Consecuencia del Aumento de Tama y ntilde; o de La I & oacute; stata, this GL & aacute; Ndula sabemos Que Aumenta de Tama y ntilde; O con El Tiempo. Sin embargo, los Estudios realizados para conocer mejor this patologas y iacute; un han demostrado Que El tama y ntilde; o de la I & oacute; stata ningún Tiene correlaci y oacute; n con la severidad de los s y iacute; ntomas de la HPB ni del grado de obstrucci y oacute; n urinaria. El din & aacute; Componente est aacute mico y; dado por el Aumento del tono de la musculatura lisa del tanto en la I & oacute; stata Como en el cuello de la vejiga. El tono del m & amp; uacute; MÚSCULO liso del TR & iacute; gono y est aacute; mediado por estimulaci y oacute; n nerviosa simp y aacute; tica de los Receptores alfa-1 Que se encuentran en Gran Cantidad En La I & oacute; stata, en la C & aacute; psula prost y aacute; tica y en el cuello de la vejiga. La reducci y oacute; n de los s y iacute; ntomas y La Mejor Y iacute; a del Flujo urinario despu y eacute; s de la Administraci y oacute; n de terazosina se producen por relajaci y oacute; n de la musculatura lisa Mediante el Bloqueo de los Receptores alfa-1 Adren & eacute; rgicos de Tanto en el cuello de la vejiga Como en la I & oacute; stata. El Hecho de Haber relatively Pocos Receptores alfa-1 en el Cuerpo de la vejiga, la terazosina es Capaz de Reducir la obstrucci y oacute; n sin afectar la contractilidad vesical of this Y oacute; rgano. Hipertensi y oacute; n: La ACCI y oacute; n vasodilatadora hipotensora de la terazosina Parece producirse Principalmente por el Bloqueo de los adreno-Receptores alfa-1. La terazosina Disminuye gradualmente la presi y oacute; n sangu y iacute; nea LUEGO de 15 miпїЅnutos de su Administraci y oacute; n oral. Los Estudios de CL & iacute; nicos llevados a cabo y la literatura de m & eacute; dica existente, no sugieren Ninguna contraindicaci y oacute; n al USO de ADECURпїЅ, Pero sí Tiene Que interrogar Sobre Problemas de hipersensibilidad Previos a la terazosina o SUS una y aacute; logos. ADECURпїЅ, Al Igual Que Otros Agentes bloqueadores alfa-Adren y eacute; rgicos, PUEDE Producir Marcada hipotensi y oacute; n y lipotimia, particularmente de tipo postural asociados con las Primeras dosis de Tratamiento. Un efecto parecido PUEDE presentarse si el trataпїЅmiento es interrumpido por Unas Cuantas dosis y LUEGO reiniciado. Se han del reportado Casos de lipotimia Cuando Se asocian Otros Agentes пїЅbloqueadores alfa-Adren y eacute; rgicos, con & r aacute; pidos incrementos en la dosis o la introducci y oacute; n de F & Otro aacute; rmaco antihipertensivo. Se considera Que la lipotimia se Dębe una ONU excesivo efecto hipotensor postural, A Pesar De Que ocasionalmente, el episodio FUE precedido por taquicardia severa con supraventricuпїЅlar Una Frecuencia cardiaca de 120-160 latidos por minuto. Para disminuir la posibilidad f de lipotimia o hipotensi y oacute; n, El Deber y Tratamiento aacute; iniciarse siempre con Una dosis de m & iacute; nima de 1 mg de ADECURпїЅ al acostarse. La dosificaci y oacute; n Deber y aacute; LUEGO incrementarse Lentamente, de un Acuerdo las Recomendaciones y posol oacute; gicas, y se Deber y aacute; Tener cautela al buscas? Otros Agentes antihipertensivos. El Paciente Deber y aacute; Ser advertido párrafo Evitar Situaciones de Riesgo, teniendo en Cuenta Que Se Puede PRESENTAR Una lipotimia Durante el inicio de la Terap y eacute; utica. Si Ocurre lipotimia, El Paciente Deber y aacute; Ser acostado y con maneпїЅjado Medidas de sost y eacute; n Si Fuera Necesario. Hay evidenпїЅcia De que el efecto hipotensor y ortost aacute; tico de ADECURпїЅ es alcalde, Aun USADO por tiempo indefinido, siempre cerca de la ingesta del Medicamento. Los Pacientes con Antecedentes de lipotimia miccional sin Deber y iacute; un agente alfabloпїЅqueador Recibir la ONU. MIENTRAS Que la lipotimia es el efecto ortost y aacute; tico de m & aacute; s de Severo de ADECURпїЅ, Otros s & iacute; ntomas de hipertensi y oacute; n arterial Como mareos, vah & iacute; Dos y palpitaciones hijo de m & aacute; s Comunes. Pacientes con Ocupaciones en las Cuales DICHOS s & iacute; ntomas representan Riesgo potencial, Deber y aacute; n Ser Tratados con precauci particular, y oacute; n. Los Pacientes Deber y aacute; n Peligrosas Evitar tareas (activo conducir veh y iacute; culos y / o maquinarias) Durante 12 horas despu y eacute; s de la primera dosis o despu y eacute; s de la ONU Incremento de la Misma, AS & iacute; Como despu y eacute; s de la interrupci y oacute; n de la Terap y eacute; utica Cuando El F & aacute; rmaco es reiniciado. Deber y aacute; advertirse al Paciente Evitar Cambios Bruscos de posici Y oacute; n. Uso y pedi aacute; trico: No se ha Determinado La Seguridad de su Empleo en NI y ntilde; os. Restricciones DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA Sin EXISTEN Estudios Controlados en Mujeres Embarazadas Que determinen La Seguridad of this Medicamento, por Lo que no se Recomienda la Administraci y oacute; n of this Producto Durante la gestaci y oacute; n, a Menos Que, un juicio del M & eacute; tratante dico, el beneficio Terap y eacute; utico Supere el Riesgo. Se desconoce si ADECURпїЅ es excretado en la leche materna. DEBIDO una cola Muchos F & aacute; rmacos hijo excretados por this V & iacute; a, No Se Recomienda la Administraci y oacute; n de terazosina a Madres en PERIODO DE lactancia. Reacciones secundarias Y ADVERSAS Las Reacciones adversas reportadas con baño were Orden decreciente: mareo, astenia, cefalea, hipotensi y oacute; n posturales, somnolencia, N & aacute; USEA, V & eacute; rtigo, congesti y oacute; n nasal, disnea, visi y oacute; n borrosa y disfunci y oacute; n sexual. INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GпїЅNERO El Perfil de Efectos adversos en Pacientes con hiperplasia prost y aacute; tica beпїЅnigna Tratados concomitanпїЅtemente con F & aacute; rmacos antiinflamatorios no esteroides, teofilina, Agentes antianginosos, hipogluceпїЅmiantes orales, Inhibidores de la enzima convertiпїЅdoпїЅra de la angiotensina o Diur y eacute; ticos FUE Comparado con el Perfil de la poblaci y oacute; n Tratada general. No se observaron Interacciones medicamentosas CL & iacute; nicamente significativas excepto con los Inhibidores de la enzima convertidora y Diur y eacute; ticos. Alteraciones EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO No se han del reportado con el Uso del Producto. PRECAUCIONES EN RELACIпїЅN CON EFECTOS DE CARCINOGпїЅNESIS, MUTAGпїЅNESIS, TERATOGпїЅNESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD En dosis Terap y eacute; uticas para el Humano, ADECURпїЅ est y aacute; desprovisto de ACCI y oacute; n Mutag y eacute; nica CUANDO FUE evaluado in vitro e in vivo (prueba de Ames citog y eacute; nica in vivo, la prueba letal Dominante en Ratones, La prueba de aberraci y oacute; n cromos & oacute; mica in vivo del h & aacute; mster de la China y determinaci y oacute; n de mutaci y oacute; n v79 adelante Hacia). Sin embargo, los Estudios EXPERIMENTALES en animales modelo con dosis mayores de las del humano en 500 Veces mostraron Incremento en el Desarrollo de Tumores de la m & amp; eacute; dula suprarrenal. ADECURпїЅ No Fue oncoпїЅg y eacute; nico en Ratones Cuando Se administr y oacute; Con El Alimento Durante 2 a & ntilde; os con Una dosis de m & aacute; xima tolerada de 32 mg / kg / d & iacute; a. La ausencia de mutagenicidad En Una serie de Pruebas (de tumorigenicidad de CUALQUIER tipo celular en los Ensayos de carcinogenicidad en el rata y oacute; n) Sobre el пїЅaumento de incidencia tumoral totales en CUALQUIERA de las Especies estudiadas y de Lesiones adrenales prolifertivas en ratas hembra, sugiere Hecho de la ONU y espec iacute; fico para la especie en la rata macho. El efecto de ADECURпїЅ Sobre la fertilidad FUE Determinado En un estudio de desempeñandonos y ntilde; o convencional de la fertilidad / reproducci y oacute; n, en El que las ratas macho y hembras recibieron dosis orales de 8, 30 y 120 mg / kg / d & iacute; a. 25% de los animales estudiados (machos) fallaron en procrear Una camada. La Administraci y oacute; n de ADECURпїЅ orales Durante 1 y oacute; 2 a & ntilde; os produjó ONU estad Incremento y iacute; sticamente significativo de la incidencia de atrofia testicular en ratas expuestas a 40 y 250 mg / kg / d & iacute; a, Pero No en ratas expuestas a 8 mg / kg / d & iacute; a (20 Veces superiores a la de m & aacute; xima dosis Recomendada Humana). ADECURпїЅ No Fue Teratog y eacute; nico en ratas o conejos al admiпїЅnistrarlo en dosis orales up to 1.330 y 165 Veces, respectivamente, La Dosis de m & aacute; xima Recomendada en el Humano. En Ratas Tratadas con dosis de 480 mg / kg / d & iacute; a, se proпїЅdujeron resorciones fetales, Siendo this dosis approximately 1,330 Veces la m & amp; aacute; xima dosis Recomendada en el Humano. DOSIS Y DE VпїЅA ADMINISTRACIпїЅN ADECURпїЅ SE ADMINISTRA por V & iacute; un oral. La Dosis Dębe Ser Ajustada de Acuerdo a la Respuesta de Cada individuo Paciente. La siguiente Es Una gu y iacute; do un párrafo y Administraci oacute; n y PUEDE aplicarse un Indicaciones Ambas, HPB e hipertensi oacute; n y arteriales: Dosis inicial: Dębe comenzarse el Tratamiento Usando las tabletas de 2 mg de la siguiente forma: пїЅ tableta (1 mg) Tomado por la noche ¿, al acostarse, Durante Los Primeros dos d & iacute; as. A partir del tercer d & iacute; a Terminar y Hasta el Contenido del Envase, Tomar Una tableta ENTERA por d & iacute; a. Este I + eacute; gimen inicial Dębe Ser Estrictamente Observado para Minimizar los Posibles Efectos hipotensivos Severos. subsiguientes Dosis: La dosis incrementada Puede Ser Lentamente Hasta Alcanzar La Respuesta CL & iacute; nica Deseada. La Dosis Recomendada es de 1 tableta de 5 mg Una Vez al d & iacute; a, pudiendo incrementarse La Misma 10 mg por d & iacute; a (dos tabletas de 5 mg), en Caso de Ser Necesario. La medici y oacute; n del Flujo urinario 24 horas despu y eacute; s de la Y uacute; ltima dosis ha demostrado Que El efecto Ben & eacute; fico en la hiperplasia prost y aacute; tica benigna Persiste Para El Intervalo de dosis Recomendado. La mejor y iacute; un sintom y aacute; tica ha Sido un detectada Las Dos Semanas despu y eacute; s de Iniciado el Tratamiento. Los Efectos Ben & eacute; Ficos En El Flujo urinario pueden Ser observados algo de m & aacute; s tarde. Si La Administraci y oacute; n de ADECURпїЅ es descontinuada por algunos adj d & iacute; como o m & amp; aacute;, s el Tratamiento Deber y aacute; Ser restituido utilizando el Esquema inicial. MANIFESTACIONES y manejo de la SOBREDOSIFICACIпїЅN O ingesta accidental Si ocurriera sobredosificaci y oacute; n Que condujera A una hipotenпїЅsi y oacute; n, el control de del Sistema cardiovascular es de primordial Importancia. La restauraci y oacute; n de la presi y oacute; n arterial y la normalizaci y oacute; n de la Frecuencia cardiaca PUEDE alcanzarse colocando al Paciente en posici oacute Y; n supina. Si Esto Es Insuficiente, el choque Deber y aacute; Ser Tratado Primero con expansores de volumen, Si Fuera Necesario vasopresores en contra, debiendo monitorearse la funci Y oacute; n renal brindando el Tratamiento ADECUADO. Sin Realizar DI & aacute; lisis, ya Que los Datos de laboratorio Indican Que ADECURпїЅ se liga a las prote y iacute; nas en forma considerable.